Анафранил СР табл пролонг плен.об 75мг N10 ИТАЛИЯ

Латинское название

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Показания

Депрессивные состояния различной этиологии: эндогенные, реактивные, невротические, органические, ларвированные, инволюционные формы депрессии, депрессия при психопатии, шизофрении, пресенильная и сенильная депрессия, депрессивные состояния, обусловленные хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями, обсессивно-компульсивное расстройство, фобии, паническое расстройство, катаплексия, сопутствующая нарколепсии, ночной энурез у детей старше 5 лет и подростков.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антидепрессантам из группы дибензазепина), одновременное применение ингибиторов МАО и период менее 14 дней до и после их применения (в т.ч. селективных ингибиторов МАО А обратимого действия, таких как моклобемид), недавно перенесенный инфаркт миокарда, врожденный синдром удлинения интервала QT, детский возраст до 5 лет, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: 54% — сонливость, тремор, головокружение, 52% — головная боль, 39% — усталость, 25% — инсомния, 18% — нервозность, 13% — миоклонус, 8% — извращение вкуса, 9% — парестезия, нарушение памяти, тревожность, 7% — судороги, 6% — тиннит, 5% — нарушение концентрации внимания, усиление депрессии, 3% — зевота, кошмарные сновидения, спутанность сознания, ажитация, мигрень, слезотечение, 2% — деперсонализация, раздражительность, эмоциональная лабильность, 1% — панические реакции, агрессивность, парез, астения, конъюнктивит, анизокория, блефароспазм, вестибулярные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 6% — ортостатическая гипотензия, 4% — повышение АД, сердцебиение, тахикардия, 3% — пурпура, анемия.

Со стороны респираторной системы: 14% — фарингит, 12% — ринит, 6% — синусит, кашель, 2% — бронхоспазм, носовое кровотечение, диспноэ, ларингит.

Со стороны органов ЖКТ: 33% — тошнота, 22% — диспепсия, 13% — диарея, 12% — анорексия, 11% — абдоминальная боль, повышение аппетита, 7% — рвота, 6% — метеоризм, 5% — заболевания зубов, 2% — желудочно-кишечные заболевания, дисфагия, жажда, 1% — эзофагит, отрыжка, язвенный стоматит.

Со стороны мочеполовой системы: 42% — нарушение эякуляции, 21% — изменение либидо, 20% — импотенция, 12% — дисменорея, 6% — инфекции, 4% — нарушение менструального цикла, 5% — учащенное мочеиспускание, 2% — дизурия, цистит, вагинит, лейкорея, увеличение молочных желез, 1% — болезненность молочных желез, аменорея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 13% — миалгия, 6% — боль в спине, 3% — артралгия, 1% — мышечная слабость.

Аллергические реакции: 8% — кожная сыпь, 6% — зуд, 1% — крапивница, местные (при в/в введении) — отек (2%).

Антихолинергические эффекты: 84% — сухость во рту, 47% — запор, 18% — нарушение зрения, 14% — нарушение мочеиспускания, 9% — повышенная потливость, 2% — мидриаз, задержка мочи, нарушение аккомодации.

Прочие: 18% — повышение массы тела, 8% — приливы крови к лицу, 4% — боль в груди, лихорадка, 3% — боль, 2% — дерматит, акне, сухость кожи, озноб, средний отит.

Меры предосторожности

Клиническое ухудшение и риск суицида

В краткосрочных исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) Справочник по диагностике и статистике психических расстройств, 4-е издание) и других психических заболеваний наблюдалось повышение риска суицидальности (суицидальных намерений или попыток суицида) при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и людей молодого возраста (от 18 до 24 лет). При назначении кломипрамина или любого другого антидепрессанта пациентам этих возрастных групп следует оценивать возможный риск. В краткосрочных исследованиях у взрослых старше 24 лет показано, что риск суицидальности при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо не повышается, а у пациентов старше 65 лет снижается. Депрессия и некоторые другие психические заболевания ассоциированы с повышенным риском суицида. При начале терапии антидепрессантами необходимо тщательное наблюдение за пациентами любого возраста для своевременного обнаружения клинического ухудшения, суицидальности или необычного изменения поведения. Родственникам больных и лицам, ухаживающим за ними, нужно знать о необходимости внимательного наблюдения за пациентами и своевременного информирования врача.

Перед началом лечения необходим контроль АД (у пациентов с пониженным или лабильным АД оно может снижаться еще в большей степени), в период лечения — контроль периферической крови (в отдельных случаях может развиваться агранулоцитоз, в связи с чем рекомендуется следить за картиной крови, особенно при повышении температуры тела, развитии гриппоподобных симптомов и ангины), при длительной терапии — контроль функций ССС и печени. У пожилых и пациентов с заболеваниями ССС показан контроль ЧСС, АД, ЭКГ. На ЭКГ возможно появление клинически незначимых изменений (сглаживание зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS).

Парентеральное применение возможно только в условиях стационара под наблюдением врача, с соблюдением постельного режима в первые дни терапии.

В период лечения следует исключить употребление этанола.

Назначают не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, начиная с малых доз.

При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены.

Дозозависимо снижает порог судорожной готовности (применяется с особой осторожностью у пациентов с эпилепсией, а также при наличии других предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном использовании нейролептиков, в период отказа от этанола или отмены ЛС, обладающих противосудорожными свойствами, например бензодиазепинов).

Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает кломипрамин. Вследствие антихолинергического действия возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами.

При длительном применении наблюдается увеличение частоты возникновения кариеса зубов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Анафранил® СР

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анафранил® СР

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.