Фромилид Уно табл пролонг плен.об 500мг N7 СЛОВЕНИЯ

Состав

В 1 таблетке содержится: 

Действующее вещество:

Кларитромицин 500 мг. 

Вспомогательные вещества: 

Натрия альгинат;

Натрия кальция альгинат;

Лактозы моногидрат;

Повидон;

Полисорбат 80;

Кремния диоксид коллоидный безводный;

Магния стеарат;

Тальк;

Гипромеллоза;

Краситель хинолиновый желтый (Е104);

Титана диоксид (Е171);

Пропиленгликоль.

Фармакологическое действие

Фромилид Уно - полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (в основном) и бактерицидное действие.

Показания

• Инфекции верхних отделов дыхательных путей в т.ч.: тонзиллофарингит, острый синусит. 
• Средний отит. 
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей. 
• Инфекции кожи и мягких тканей. 
• Инфекции, вызванные микобактериями в т.ч.: Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae. 
• Другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. 
• Эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания

• Печеночная недостаточность тяжелой степени. 
• Гепатит (в анамнезе). 
• Порфирия. 
• I триместр беременности. 
• Период лактации. 
• Одновременное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом. 
• Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, препарат следует отменить), боль в области живота, стоматит, глоссит, преходящее изменение вкусовых ощущений; очень редко - повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха. 
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков). 
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, анафилаксия); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона. 
У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Взаимодействие

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450. При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий. 

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. 

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина. 

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Как принимать, курс приема и дозировка

Таблетки следует принимать во время приема пищи: проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости; не разламывать. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг/сут (1 таблетка). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 мг/сут (2 таблетки). Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания. 

Лечение: немедленно промыть желудок. Симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Специальные указания

Следует с осторожностью применять Фромилид Уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). 

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. 

Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином. 

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

Срок годности

Действующее вещество

Условия отпуска из аптек

Лекарственная форма

Назначение

Показания