Клиндамицин капс 150мг N16 СЕРБИЯ

Состав

В 1 капсуле содержится: 

Клиндамицин (в форме гидрохлорида) 150 мг.

Вспомогательные вещества: 

Крахмал кукурузный, 

Лактозы моногидрат, 

Тальк, 

Магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: 

Краситель азорубин (Е122), 

Краситель бриллиантовый черный (Е151), 

Желатин.

Состав крышечки капсулы: 

Титана диоксид (Е171), 

Краситель хинолиновый желтый (Е104), 

Краситель азорубин (Е122), 

Краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), 

Краситель бриллиантовый черный (Е151), 

Желатин.

Фармакологическое действие

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах.

Активен в отношении:

- Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу).

- Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.).

- Streptococcus pneumoniae.

- Анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.).

- Corynebacterium diphtheriae.

- Clostridium perfringens.

- Clostridium tetani.

- Mycoplasma spp.

- Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus).

- Анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

- Инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов

- Фарингит.

- Тонзиллит.

- Синусит.

- Отит.

- Пневмония, в т.ч. аспирационная.

- Абсцесс легкого.

- Эмпиема плевры.

- Бронхит.

- Хламидиоз.

- Эндометрит.

- Вагинальные инфекции.

- Тубоовариальное воспаление.

- Инфицированные раны.

- Абсцессы.

- Фурункулы.

- Панариций.

- Брюшной полости:

- Перитонит.

- Абсцесс.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан

Противопоказания

- Миастения .

- Бронхиальная астма.

- Язвенный колит (в анамнезе).

- Редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул).

- Беременность.

- Период лактации.

- Детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

- Повышенная чувствительность.

С осторожностью применяют у больных с:

- Тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.

- У больных пожилого возраста.

Взаимодействие

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов, стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом .

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом .

Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином .

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита .

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Как принимать, курс приема и дозировка

- Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут (каждые 6 ч).

- При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

- Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза:

- Для взрослых - 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения.

- Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.

Передозировка

- Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

- Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. 

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Специальные указания

- Применение при нарушениях функции печени: Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью . Пациентам необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

- Применение при нарушениях функции почек: Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол ( колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола .

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Форма выпуска

капсулы

Условия хранения

Срок годности

Действующее вещество

Условия отпуска из аптек

Лекарственная форма

Назначение

Показания