Эутирокс табл 0.15мг N100 ГЕРМАНИЯ

Клиническая фармакология

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм и выведение

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

T1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

Форма выпуска и состав

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "ЕМ+дозировка".

Вспомогательные вещества:  крахмал кукурузный - 25.00 мг, желатин - 5.00 мг, кроскармеллоза натрия - 3.50 мг, магния стеарат - 0.50 мг, лактозы моногидрат - 65.90 мг.

Взаимодействие

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических npeпаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Пои одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой,  возможно фармакокичетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

При одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом,  в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина натрия.

Прием эстрагеносодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и  может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

Передозировка

Симптомы:  при передозировке препарата наблюдаются характерные для тиреотоксикоза симптомы:

• ощущение сердцебиения, 
• нарушение ритма сердца, 
• боли в сердце,
• беспокойство,
• тремор,
• нарушение сна,
• повышенная потливость,
• повышение аппетита,
• снижение массы тела,
• диарея.

Лечение:  в зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Как принимать, курс приема и дозировка

• Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

  Эутирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

  • При проведении заместительной терапии гипотиреоза
    • У больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний: Эутирокс назначают в суточной дозе 1,6 - 1,8 мкг на 1 кг массы тела.
    • У больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: 0,9 мкг на 1 кг массы тела.

  При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальный вес». 

  Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
  Больные без сердечно-сосудистых заболеваний мололже 55 лет	Начальная доза:  женщины - 75-100 мкг/сут  мужчины - 100-150 мкг/сут
  Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет	Начальная доза - 25 мкг в день  Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови  При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

  Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза
  Возраст	Суточная доза левотироксина натрия (мкг)	Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг)
  0-6 месяцев	25-50	10-15
  6-12 месяцев	50-75	6-8
  1-5 лет	75-100	5-6
  6-12 лет	100-150	4-5
  более 12 лет	100-200	2-3

  Показания	Рекомендуемые дозы (Эутирокc мкг/сут)
  Лечение эутиреоидного зоба	75-200
  Профилактика рецедива после хирургического лечения зугиреоиддого зоба	75-200
  В комплексной терапии тиреотоксикоза	50-100
  Супрессивная терапия рака щитовидной железы	150-300
  Tест тиреоидной супрессии		За 4 недели до теста	3а 3 недели до теста	3а 2 недели до теста	За 1 неделю до теста
  	Эутирокс	75 мкг/сут	75 мкг/сут	150-200 мкг/сут	150-200 мкг/сут

  • У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом

    Лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.

  • При гипотиреозе

    Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни.

  • При тиреотоксикозе

    Эутирокс используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния.

  Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач. Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
• Нелеченый тиреотоксикоз.
• Нелеченая гипофизарная недостаточность.
• Нелеченая недостаточность надпочечников.
• Острый инфаркт миокарда.
• Острый миокардит.
• Острый панкардит.

С осторожностью:

• При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:
  • .
  • Стенокардия.
  • Инфаркт миокарда в анамнезе.
  • .
  • Аритмии.
  • Сахарный диабет.
  • Тяжелый длительно существующий гипотиреоз.
  • Синдром мальабсороции (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Эутирокс 100 показания к применению

•  Гипотиреоз;
•  эутиреоидный зоб;
•  в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после  резекции щитовидной железы;
•  рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
•  диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния  тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
•  в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Краткие показания

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Производитель

Срок годности

3 года.