Фезам капс 400мг+25мг N60 СЕРБИЯ

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

СОСТАВ



1 капсула содержит в качестве активных веществ - пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.

Вспомогательные вещества - лактоза 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг. Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95% выводится почками.

Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.

Побочные действия

В очень редких случаях реакции

гиперчувствительности - аллергические

реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда,

отека, фоточувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в

отдельных случаях возможны усиленное

слюноотделение, тошнота, рвота, диарея,

боли в животе.

Со стороны центральной и периферической

нервной системы: гиперкинезия, нервозность,

сонливость, депрессия; в единичных случаях

- головокружение, головные боли, атаксия,

нарушение равновесия, бессонница,

замешательство, возбуждение, тревога,

галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печено необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона.

Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов

Показания

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

— интоксикации;

—заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;

— астенический синдром;

— лабиринтопатии;

— синдром Меньера;

- профилактика кинетозов;

— профилактика мигрени;

— отставание интеллектуального развития у детей.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пирацетаму,

циннаризину или к какому-либо из

вспомогательных веществ, включенных в

состав препарата;

• Тяжелая почечная (клиренс креатинина <

20 мл/мин) и/или печеночная

недостаточность;

• Психомоторное возбуждение на момент

назначения препарата;

• Хорея Г ентингтона;

• Детский возраст до 5 лет;

• Беременность и период лактации;

• Геморрагический инсульт;

• Пациенты с редкими наследственными

Новая редакция заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Болезнь Паркинсона; состояния, связанные с

повышением внутриглазного давления;

нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.