Описание товара
код ATX: N06BX Владелец регистрационного удостоверения:
ГЕРОФАРМ, ООО
non appropriated
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком цвета. 1 фл.
полипептиды коры головного мозга скота (кортексин) 10 мг
Вспомогательные вещества: глицин (12 мг).
Флаконы объемом 5 мл (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Регистрационные №№:
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 - Р №003862/02, 21.12.04
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Нейропротекторное действие
При остром и хроническом повреждении нейронов снижает цитотоксический отек мозга, нормализует репаративные процессы в головном мозге и процессы ремиелинизации периферической нервной системы, способствует устойчивой деятельности мозга, защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты нейротропных веществ и апоптоз нейронов.
Ноотропное действие
Сохраняет и повышает высшие функции головного мозга, улучшает процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, общий тонус нервной системы и сопротивляемость различным стрессовым воздействиям.
Антиоксидантное действие
Ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах и клетках глии, обеспечивает долгосрочное, устойчивое функционирование всех отделов нервной системы, активирует защиту нейронов в условиях оксидантного стресса.
Тканеспецифическое действие
Активизирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, способствует нормализации функций коры головного мозга.
Кортексин не имеет ограничения по применению в различных возрастных группах, в т.ч. у детей и лиц пожилого и старческого возраста.
Механизм действия
Механизм действия Кортексина обусловлен модуляцией экспрессии генов, активацией собственных пептидов мозга и нейротрофических факторов; нормализацией метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; GABA-ергическим воздействием, предотвращением образования свободных радикалов; снижением концентрации продуктов перекисного окисления липидов, аутоиммунной агрессии к структурным элементам нервной ткани, уровня пароксизмальной активности мозга и судорожной готовности; способностью восстанавливать нормальную биоэлектрическую активность головного мозга.
Фармакокинетика
Сложный состав Кортексина, состоящего из биологически активных нейропептидов, содержащих 20 аминокислот и обладающих суммарным многофункциональным действием, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
— острые и хронические нарушения мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма и ее последствия;
— энцефалопатии различного генеза;
— психоорганический синдром;
— когнитивные нарушения (в т.ч. нарушения памяти и мышления);
— острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
— эпилепсия;
— абстинентный синдром;
— отравления психотропными веществами;
— астенические состояния;
— вегето-сосудистая дистония;
— мигрень;
— снижение способности к обучению;
— синдром нарушения внимания с гиперактивностью;
— задержка психомоторного и речевого развития у детей;
— различные формы детского церебрального паралича.
В офтальмологии
— лечение атрофии зрительного нерва различного генеза;
— компенсированная первичная открытоугольная глаукома (в составе комплексной терапии);
— дегенеративные заболевания сетчатки (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат вводят в/м.
Взрослым препарат назначают в дозе 10 мг 1 раз/ в течение 10 дней; детям с массой тела менее 20 кг - в дозе 0.5 мг/кг массы тела, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг/ в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
Правила приготовления раствора
Содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.
Побочное действие
Возможны реакции индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания
— беременность (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препарата Кортексин не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Кортексин не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 20°С. Срок годности - 3 года.