Ноохолин Ромфарм р-р в/в в/м 250мг 4мл амп N3 РУМЫНИЯ

Характеристики

Действующие вещества

Холина альфосцерат

Страна производителя

Румыния

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл - по 4мл в ампулы - 3 шт в уп.

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

действующее вещество: холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид – 250 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1,0 мл.

Общее описание

Ноотропное средство.

Особые условия

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.

Фармакодинамика

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества – холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препа-рата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных ор-ганах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы; концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченным тритием.

Показания

•психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

•последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

•нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания;

•старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

•Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;

•беременность, период грудного вскармливания;

•детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Побочные действия

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.