Танакан табл п/о 40мг N30 ФРАНЦИЯ

Латинское название

Tanakan®

Действующее вещество

Гинкго двулопастного листьев экстракт(Extractum foliorum Ginkgo bilobae)

АТХ:

N06DX02 Гинкго Билоба листья

Фармакологические группы

Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F06.7 Легкое когнитивное расстройство
H54.2 Пониженное зрение обоих глаз
H81 Нарушения вестибулярной функции
H81.4 Головокружение центрального происхождения
H90.5 Нейросенсорная потеря слуха неуточненная
H91 Другая потеря слуха
H91.9 Потеря слуха неуточненная
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
I73 Другие болезни периферических сосудов
I73.0 Синдром Рейно
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I77.1 Сужение артерий
R27.8 Другие и неуточненные нарушения координации
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R42 Головокружение и нарушение устойчивости

Состав

Раствор для приема внутрь	100 мл
активное вещество:
гинкго двулопастного листьев экстракт EGb 761®	4000 мг
(содержание флавонолгликозидов — 24% и гинкголидов-билобалидов — 6%)
вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,75 мл, ароматизатор лимонный — 0,75 мг, этанол 96% — 59 мл, вода очищенная — до 100 мл

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
гинкго двулопастного листьев экстракт EGb 761®	40 мг
(содержание флавонолгликозидов — 22–26,4% и гинкголидов-билобалидов — 5,4–6,6%)
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат — 82,5 мг, МКЦ — 50 мг, крахмал кукурузный — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, тальк — 11,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (Е464) — 6 мг, макрогол 400 — 1,5 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг, титана диоксид (Е171) — 1 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,7 мг

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь — коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.

На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — улучшающее микроциркуляцию, улучшающее мозговое кровообращение.

Фармакодинамика

Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию, способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов, оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов, улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани, препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран, воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина и серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1–2 ч, T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В).

Основной путь выведения — почки.

Показания препарата Танакан®

когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии),

перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2-й степени по Фонтейну),

нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты,

нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза,

болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,

эрозивный гастрит в стадии обострения,

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,

острые нарушения мозгового кровообращения,

острый инфаркт миокарда,

пониженная свертываемость крови,

беременность,

период лактации,

возраст до 18 лет.

Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, непереносимостью лактозы либо при лактазной недостаточности.

Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, ЧМТ и заболеваниями головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием клинического опыта данные по приему препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не накоплены, и назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.

Побочные действия

Нечасто (?0,1–<1%) — головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема.

Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761® было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761® с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761® и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4.

Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения: антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицин, хлорамфеникол, дисульфирам, тиазидные диуретики, противосудорожные препараты, антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин — возможно развитие лактатацидоза), фунгициды (гризеофульвин), 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, цитостатики (прокарбазин), трициклические антидепрессанты, транквилизаторы.

Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

По 1 табл. или 1 мл раствора 3 раза в день. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в 1/2 стакана воды. Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды.

При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

Минимальный курс лечения — 3–6 мес. Для таблеток курс лечения составляет не менее 3 мес. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 мес после начала лечения. В одной разовой дозе содержится 0,45 г этилового спирта (57% об./об.), в максимальной суточной дозе — 1,35 г этилового спирта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и содержит этиловый спирт.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл в стеклянном флаконе темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров помещают в пачку картонную.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100, Дре, Рю Эт Виртон, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00, факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Танакан®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Танакан®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.