Церетон р-р в/в в/м 250мг/мл 4мл амп N5 РОССИЯ

Инструкция по применению Церетон 250мг/мл 4мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного ввдения сотекс

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 1 амп. (4 мл):

• Активное вещество: глицерилфосфорилхолина гидрат (в пересчете на безводный глицерилфосфорилхолин — холина альфосцерат) — 1000 мг;
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
  

В ампулах по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в контурной пластиковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. Капсулы — 1 капс.:

• Активное вещество: холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) — 400 мг;
• Вспомогательные вещества: глицерол; вода очищенная;
• Состав капсулы: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; вода очищенная.
  

В контурной ячейковой упаковке или в контурной безъячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная бесцветная жидкость. Капсулы: мягкие желатиновые, овальной формы, желтого цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакокинетика

При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция — 88%. Легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме), 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и повышает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Показания к применению

— острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;

— старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания к применению

— острая стадия геморрагического инсульта;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Противпоказание: детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Возможно появление тошноты (главным образом как следствие дофаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата.

Аллергические реакции.

Раствор для в/в и в/м введения

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.

Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Дозировка

Раствор для в/в и в/м введения

В/в, в/м. При острых состояниях вводят в/в (медленно) или глубоко в/м (медленно) по 1000 мг/сут (1 амп.) в течение 10–15 дней.

Капсулы

Внутрь. В восстановительном периоде ЧМТ, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.

При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции — по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3–6 мес.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.