Гепаридекс гель д/наруж прим 50г РОССИЯ

Лекарственная форма

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком цве­та гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Состав

В 100 г геля содержатся:

Действующие вещества: гепарин натрия в пересчете на сухое вещество - 0,417 г, декспантенол - 2,5 г, диметилсульфоксид - 15,0 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), ла­ванды масло, кремофор RH 40 (макроголглицерола гидроксистеарат, полиоксила 40 гид­рированное касторовое масло), изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид.

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и противоотечное действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает местное анальгезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Диметил­сульфоксид проникает через биологические мембраны (от 50 % и более), в том числе рез кожу, способствуя более глубокому проникновению в ткани других ингредиентов препарата.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы; препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства кро­ви; улучшает местный кровоток.

Декспантенол оказывает противовоспалительное, дерматопротекторное действие. Улуч­шая обменные процессы, содействует регенерации поврежденных тканей.

Фармакокинетика

Физиологическая концентрация диметилсульфоксида (ДМСО) в норме в плазме крови со­ставляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения.

12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выво­дится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметил-сульфона). 3,5-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата.

Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.

Гепарин при наружном применении всасывается незначительно.

Декспантенол при наружном применении после абсорбции превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацети­лирования и окисления.

Побочные действия

Возможны местные кожные реакции (покраснение, кожный зуд и ощущение жжения в ме­сте нанесения геля), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.

Иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

В редких случаях во время применения препарата у некоторых пациентов может появ­ляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.

Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникнове­ние тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата рекомендует­ся обратиться к врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Перед применением геля необходимо тщательно очистить участок кожи от других лекар­ственных препаратов и загрязнений. Наложение повязок возможно только после проник­новения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в его составе спирта (че­рез несколько минут).

Гепаридекс® нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденную кожу (вследствие облучения, сильного солнечного ожога; послеопера­ционные рубцы).

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничивать интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Гепаридекс® в ком­бинации с другими мазями и гелями.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать рекомендованные до­зы и максимальные сроки применения препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влага­лищ;

- закрытые травмы, ушибы;

- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;

- эпикондилит плеча ("локоть теннисиста"), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);

- периартрит плечевого сустава;

- острая невралгия.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- бронхиальная астма;

- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст (до 5 лет);

- открытые раны в месте нанесения.

Беременность и лактация:

В связи с тем, что опыт применения диметилсульфоксида у беременных женщин до настоящего времени недостаточен, применение препарата во время беременности проти­вопоказано.

Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препара­та следует прекратить кормление ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

Местное применение других лекарственных средств одновременно с препаратом способ­ствует усилению их проницаемости через кожу.

При одновременном применении препарата Гепаридекс® и лекарственных средств, содер­жащих сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно развитие тя­желых токсических реакций (периферическая нейропатия).