Антистен МВ табл пролонг плен.об 35мг N60 РОССИЯ

Лекарственная форма

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета. На

поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым

оттенком цвета.

Состав

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза – 93,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая –

178,9 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,55 мг, магния стеарат – 1,55 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F240012 Pink: поливиниловый спирт – 4,0 мг, макрогол 3350 – 2,438 мг, краситель железа оксид красный – 0,04 мг, краситель железа оксид желтый – 0,022 мг, тальк – 1,48 мг, титана диоксид – 2,02 мг.

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада

окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует

внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует

повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран,

предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность

электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов

стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает

толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД).

Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой

патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в

желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизменном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры

Побочные действия

Частота: очень часто – более 1/10; часто – более 1/100 и менее 1/10; нечасто – более 1/1000 и

менее 1/100; редко – более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко – менее 1/10000, включая

отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже

лица.

Со стороны центральной нервной системы: часто головокружение, головная боль; очень редко –

экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены

препарата.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто – астения.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не применять для купирования приступов стенокардии!

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта

миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. При пропуске одного и более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат АНТИСТЕН МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять

автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных

реакций

Показания

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии).

Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах,

нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

• почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

• выраженные нарушения функции печени;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако, в связи с отсутствием

клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли АНТИСТЕН МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата АНТИСТЕН МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений