Аттенто табл плен.об 10мг+40мг N28 ГЕРМАНИЯ

Состав

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: олмесартан медоксомил 40 мг, амлодипина безилат 13.888 мг (что соответствует содержанию амлодипина 10 мг).
• Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная - 65.312 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 0.8 мг.
• Состав пленочной оболочки: опадрай II красный 85F25467, состоящий из: поливинилового спирта - 3.2 мг, титана диоксида (E 171) - 1.492 мг, макрогола - 1.616 мг, талька - 1.184 мг, красителя оксид железа желтый (E 172) - 0.108 мг, красителя оксид железа красный (E 172) - 0.4 мг.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "С77""приливы" крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы:-нечасто - кашель, диспноэ.

Со стороны органа слуха и равновесия:-нечасто - вертиго.

Со стороны пищеварительной системы:-нечасто - сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны мочевыделительной системы:-нечасто - поллакиурия.

Со стороны половых органов и молочной железы:-нечасто - эректильная дисфункция/импотенция.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:-нечасто - кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы:-нечасто - боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях.

Прочие:-часто - повышенная утомляемость, периферические отеки, отек мягких тканей; нечасто - астения; редко - отек лица.

Со стороны лабораторных показателей:-нечасто - повышение/понижение содержания калия в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности ГГТ.

Амлодипин (монотерапия)

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы:-очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны обмена веществ и питания:-очень редко - повышение концентрации глюкозы в плазме крови.

Нарушения психики:-нечасто - депрессия, бессонница, раздражительность, лабильность настроения (включая тревогу); редко - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы:-часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, гипестезия, парестезия, синкопе, тремор, атаксия, амнезия, периферическая невропатия; очень редко - гипертонус, паросмия, апатия, ажитация.

Со стороны органа зрения:-нечасто - нарушение зрения (включая диплопию), ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.

Со стороны органа слуха:-нечасто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:-часто - "приливы" крови к лицу, ощущение сердцебиения; нечасто - стенокардия (включая обострение ИБС), выраженное снижение АД; очень редко - нарушение ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию), развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны дыхательной системы:-нечасто - диспноэ, ринит, носовое кровотечение; очень редко - кашель.

Со стороны пищеварительной системы:-часто - боль в животе, тошнота; нечасто - функциональные нарушения кишечника (включая диарею и запор), сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит, повышение активности ферментов печени (в большинстве случаев на фоне холестаза), гепатит, желтуха, гипербилирубинемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:-нечасто - алопеция, экзантема, повышенное потоотделение, кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. геморрагическая), нарушения пигментации кожи; очень редко - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы:-нечасто - артралгия (боль в суставах), боль в спине, миалгия, судороги мышц; редко - миастения.

Со стороны мочевыделительной системы:-нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия; очень редко - дизурия, полиурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:-нечасто - эректильная дисфункция/импотенция, гинекомастия.

Прочие:-часто - повышенная утомляемость, отеки, отек в области лодыжек; нечасто - астения, боль в грудной клетке, общее недомогание, боль неуточненной локализации, снижение/увеличение массы тела.

У пациентов, принимавших амлодипин, также сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Олмесартана медоксомил (монотерапия)

Со стороны системы кроветворения:-нечасто - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:-нечасто - анафилактические реакции, аллергический дерматит, крапивница; редко - ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ и питания:-часто - повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови; редко - повышение содержания калия в плазме крови.

Со стороны нервной системы:-часто - головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:-нечасто - стенокардия; редко - выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы:-часто - фарингит, ринит, бронхит, кашель.

Со стороны органа слуха и равновесия:-нечасто - вертиго.

Со стороны пищеварительной системы:-часто - диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота, повышение активности печеночных ферментов; нечасто - рвота; очень редко - спру-подобная энтеропатия.

Со стороны мочевыделительной системы:-часто - гематурия, инфекции мочевых путей; редко - острая почечная недостаточность, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:-нечасто - экзантема, кожная сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы:-часто - боль в костях, артрит; нечасто - миалгия; редко - судороги мышц.

Прочие:-часто - боль в спине, боль в грудной клетке, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, боль неуточненной локализации; нечасто - отек лица, астения, общее недомогание; редко - сонливость.

Со стороны лабораторных показателей:-часто - повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение активности КФК; редко - повышение концентрации креатинина в плазме крови.

Также сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Взаимодействие

Антигипертензивный эффект препарата может усиливаться при одновременном применении с-другими гипотензивными лекарственными средствами (например, альфа-адреноблокаторами, диуретиками).

Амлодипин

При одновременном применении амлодипина и-других антигипертензивных препаратов-их гипотензивные эффекты суммируются.

При одновременном применении амлодипина с-мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4(ингибиторами протеаз, азольными противогрибковыми препаратами, макролидами типа эритромицина или кларитромицина, верапамилом или дилтиаземом)-возможно значительное повышение концентрации амлодипина в плазме крови. Клинические проявления данного взаимодействия могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста, что может потребовать дополнительного наблюдения за состоянием пациентов и коррекции дозы.

Следует учитывать, что при одновременном применении с-индукторами изофермента CYP3A4 (такими, как рифампицин, Зверобой продырявленный)возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови. Применять амлодипин одновременно с индукторами изофермента CYP3A4 следует с осторожностью.

В исследованиях на животных после приема блокатора медленных кальциевых каналов (верапамила) и в/в введения-дантролена-(препарат для лечения злокачественной гипертермии) на фоне разви