Капозид табл 50мг+25мг N28 РОССИЯ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

каптоприл 50 мг и гидрохлоротиазид 25мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), стеариновая кислота, лактоза, магния стеарат.

Фармакодинамика

Капозид — комбинированный препарат, оказывающий гипотензивное и диуретическое действие.



Каптоприл — ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), артериальное давление (АД), пост- и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Каптоприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.



Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию Na+ на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние (КОС). Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных сосудосуживающих веществ (адреналина, норадреналина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК)). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Капозид® не предоставлены.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: “приливы” крови к коже лица, жар, головокружение; головная боль; тахикардия; сердцебиение; отеки голеней; выраженное снижение АД (в т. ч. ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущение слабости, в редких случаях — обморочное состояние, тахикардия; сердцебиение; при резком или длительном чрезмерном снижении АД — преходящее нару-шение мозгового кровообращения; инсульт; инфаркт миокарда, синдром Рейно.

Со стороны водно-электролитного обмена: нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, чувство усталости, подавленность, сонливость, слабость. В редких случаях — снижение образования слезной жидкости.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, “сухой” кашель; в редких случаях — дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит.

Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, гортани, глотки и языка; аллергические реакции (вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в редких случаях — крапивница).

Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), а также токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита. В отдельных случаях — изменения кожи, напоминающие псориаз, фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолиз).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью.

Умеренная почечная недостаточность (креатинин сыворотки до 1,8 мг/100 мл или при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин), при повышении выделения белка с мочой (более 1 г/сут), гипокалиемия (не коррегирующаяся лекарственными средствами); гипонатриемия, гиповолемия, гиперкальциемия, подагра, системные заболевания соединительной ткани и другие иммунные заболевания (в т. ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит); пожилой возраст (старше 65 лет), одно-временное назначение лекарственных средств, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды (ГКС), цитостатики, иммунодепрессанты), аллопуринол, прокаинамид и препараты лития.



В начале лечения может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т. ч. почечного генеза) и/или почечной недостаточностью.

Перед началом лечения необходимо скомпенсировать дефицит ионов натрия и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить), а также определить показатели функции почек.

Необходим регулярный контроль концентрации в плазме ионов калия и кальция (особенно у больных, получающих лечение препара-тами наперстянки, глюкокортикостероидами (ГКС), часто пользующихся слабительными, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов (ТГ)), мочевины и креатинина, активности “печеночных” ферментов.

Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях: у больных с почечной недостаточностью; больных с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т. ч. почечного генеза); у пожилых больных (старше 65 лет); у больных с нарушениями водно-электролитного баланса и декомпенсированной ХСН; а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и лекарственные средства, снижающие иммунитет.

При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить число лейкоцитов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каптоприлу, тиазидным диуретикам, сульфаниламидам (возможны перекрестные аллергические реакции); ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ); аортальный стеноз, митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки (в анамнезе); хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тахикардия; тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома); тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки крови более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 20-30 мл/мин, анурия); первичный гиперальдостеронизм; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

Лекарственное взаимодействие

Капозид повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%, увеличивает биодоступность пропранолола.

Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, а также препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).

Повышает нейротоксичность салицилатов, действие недеполяризующихся миорелаксантов конкурентного типа действия, этанола.

Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических лекарственных средств (ЛС), норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС.

Усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выведение ионов калия и магния и/или задерживают ионы кальция (например, диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).

Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.