Верапамил табл п/о 80мг N30 МАКЕДОНИЯ

Препарат для лечения и профилактики нарушений сердечного ритма.

Форма выпуска

таблетки покрытые оболочкой

Показания к применению

• Лечение и профилактика ИБС: хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), нестабильная стенокардия, вазоспастичекая стенокардия (стенокардия Принцметала/вариантная стенокардия).
• Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, хроническая форма трепетания и мерцания предсердий (тахиаритмический вариант), наджелудочковая экстрасистолия.
• Артериальная гипертензия. Гипертонический криз.
• Гипертрофическая кардиомиопатия.

Рекомендации по применению

Режим дозирования индивидуальный. Внутрь взрослым - в начальной дозе 40-80 мг 3 раза в сутки. Для лекарственных форм пролонгированного действия разовую дозу следует увеличивать, а частоту приема уменьшать. Детям в возрасте 6-14 лет - 80-360 мг в сутки, до 6 лет - 40-60 мг в сутки; частота приема - 3-4 раза в сутки. При необходимости верапамил можно вводить в/в струйно (медленно, под контролем АД, ЧСС и ЭКГ). Разовая доза для взрослых составляет 5-10 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин возможно повторное введение в той же дозе. Разовая доза для детей в возрасте 6-14 лет составляет 2.5-3.5 мг, 1-5 лет - 2-3 мг, до 1 года - 0.75-2 мг. Для пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза верапамила не должна превышать 120 мг. Максимальная доза: взрослым при приеме внутрь - 480 мг в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Верапамила при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что верапамил может выделяться с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица; при применении в высоких дозах, особенно у предрасположенных пациентов, возможны выраженная брадикардия, атриовентрикулярная-блокада, артериальная гипотензия, появление симптомов сердечной недостаточности. При быстром внутривенном введении в единичных случаях - полная поперечная блокада сердца, асистолия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови, обратимое увеличение щелочной фосфатазы.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль; редко - нервозность, заторможенность, повышенная утомляемость, экстрапирамидный синдром.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона.

Кожа и подкожная клечатка: эритема, гипергидроз.

При применении в течении длительного времени – гинекомастия у мужчин, гиперплазия десен, полностью обратимо после отмены лекарственного средства.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная-блокада, выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, шок, асистолия, SA блокада.

Лечение: при нарушении ритма и проводимости - внутривенный изопреналин, норэпинефрин, атропин, 10 - 20 мл 10% раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; внутривенная инфузия плазмозамещающих растворов. Для повышения артериального давления у больных ГОКМП назначают альфа-адреностимуляторы (фенилэфрин); не следует применять изопреналин и норэпинефрин. Гемодиализ неэффективен. Кальций является специфическим антидотом (10-20 мл 10% раствора глюконата кальция внутривенно), при необходимости повторить инъекцию или вводить непрерывной инфузией (например, 5ммоль/час).

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает уровень в плазме дигоксина, циклоспорина, теофиллина, карбамазепина, уменьшает - лития. Ослабляет антибактериальную активность рифампицина, депримирующий эффект фенобарбитала, снижает клиренс метопролола и пропранолола, усиливает действие миорелаксантов. Рифампицин, сульфинпиразон, фенобарбитал, соли кальция, витамин D - ослабляют действие. Гипотензивный эффект усиливают антигипертензивные препараты (диуретики, вазодилататоры), трициклические и тетрациклические антидепрессанты и нейролептики: антиангинальный - нитраты. Бета-адреноблокаторы, антиаритмики IA класса, сердечные гликозиды, ингаляционные анестетики, рентгеноконтрастные вещества потенцируют (взаимно) угнетающее влияние на автоматизм синоатриального узла, AV проводимость и сократимость миокарда. При одновременном применении верапамила с ацетилсалициловой кислотой – увеличение риска кровотечения. Циметидин увеличивает содержание верапамила в плазме.

Верапамил может увеличивать плазменные концентрации празозина и теразозина, которые могут иметь аддитивный гипотензивный эффект, глибенкламида, буспирона и медазолама, аторвастатина, ловастатина и симвастатина.

Эритромицин, кларитромицин может увеличивать концентрацию в плазме верапамила.

Верапамил может привести к усилению воздействия колхицина, комбинированное использование не рекомендуется.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года

Особые указания

С осторожностью применяют верапамил у больных с выраженными нарушениями функции печени, при остром инфаркте миокарда, атриовентрикулярной-блокаде I степени; при заболеваниях с нарушением нервно-мышечной передачи (миастения, синдром Ламберта-Итона, мышечная дистрофия Дюшенна).

У пациентов с нарушением функции левого желудочка, верапамил следует применять только после того, как сердечная недостаточность будет управляема соответствующей фармакотерапией.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Верапамил - селективный блокатор кальциевых каналов I класса. Основные фармакологические свойства препарата обусловлены его способностью препятствовать входу ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки через медленные кальциевые каналы мембраны. Верапамил обладает антиаритмической, антиангинальной и гипотензивной активностью. Снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и урежения ЧСС. Вызывает расширение коронарных артерий и увеличение коронарного кровотока. Антигипертензивное действие Верапамила связано со снижением тонуса гладкой мускулатуры периферических артерий и со способностью снижать ОПСС. Замедляя AV проводимость, Верапамил оказывает антиаритмическое действие при наджелудочковых аритмиях, нормальная ЧСС остается неизменной либо снижается незначительно. 
Верапамил также оказывает некоторое натрийуретическое и диуретическое действие за счет снижения канальцевой реабсорбции.

Состав

Активное вещество: верапамила гидрохлорид 40 мг.

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, крахмал, бутилгидроксианизол, тальк очищенный, магния стеарат, желатин, метилпарабен, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, индиго кармин.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к верапамилу,
• инфаркт миокарда осложненный брадикардией,
• синдром слабости синусового узла,
• кардиогенный шок,
• антриовентрикулярная-блокада II и III степени,
• синдром WPW,
• выраженная артериальная гипотензия или левожелудочковая недостаточность,
• хроническая сердечная недостаточность ПБ-Ш стадии,
• острая сердечная недостаточность,
• брадикардия менее 50 уд/мин,
• гипотензия – АД систолическое менее 90 мм.рт.ст.;
• одновременное внутривенное введение бета-блокаторов.