Дибикор табл 500мг N60 РОССИЯ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДИБИКОР ® Регистрационный номер : P N001698/01 Торговое название препарата : ДИБИКОР ® Международное непатентованное название : Таурин Лекарственная форма : таблетки Состав: Таурин 250 мг и в спомогательн ы е вещест в а: целлюлоза микрокристаллическая 2 3 мг, крахмал картофельный 1 8 мг, желатин 6 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил) 0,3 мг, кальция стеарат 2,7 мг. Описание : Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской . Фармакотерапе втическая группа : метаболическое средство. Код АТХ : C 01 EB ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Таурин является естественным продуктом обм ена серосодержащих аминокислот: ц истеина, цистеамина, метионина. Т аурин обладает осморегуляторным и мембранопрот екторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора, он обладает антистрессорным действием, может регулировать высвобож дение гамм а - аминомасляной кислоты (ГАМК), адреналина, пролактина и других гормонов, а та кже регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойст ва, влияет на ферменты, такие как цитохромы, участвующие в метаболизме различных ксенобиотиков. 2 Дибикор ® улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях печени Дибикор ® увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза. Лечение препаратом Дибикор ® при сердечно - сосудистой недостаточности ( ССН ) ведет к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление, повышает ся сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения и расслабления, индексы сократимости и релаксации). Препарат умеренно снижает артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на АД у пациентов с сер дечно - сосудистой недостаточностью с пониже нным АД. Дибикор ® уменьшает побочные явления, возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. Повышает работосп особность при тяжелых физических нагрузках. При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приема препарата Дибикор ® снижается концентрация глюкозы в крови. Замечено также значительное уменьшение концентрации триглицер идов, в меньшей степ ени – концентрации холестерина, уменьшение атерогенности липидов плазмы. При длительном применении препарата (около 6 месяцев) отмечено улучшение микроциркуляторного кровотока глаза. Фармакокинетика . После однократного приёма 5 00 м г Д иби кора действующее в ещество таури н через 15 - 20 минут определяется в крови, достигая максимума через 1,5 - 2 часа. Полностью препарат выводится через сутки. Показания к применению сердечно - сосудистая недостаточность различной этиологии, интоксикация, вызванная сердечными гликозидами, сахарный диабет 1 типа, 3 сахарный диабет 2 типа, в том числе и с умеренной гиперхолестеринемией, в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих противогрибковые препараты. Противопоказания Повышенная чув ствительность к препарату. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Способ применения и дозы При сердечной недостаточности Дибикор ® принимают внутрь по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) 2 раза в день за 20 минут до еды, курс лечения – 30 дн ей. Доза может быть увеличена до 2 - 3 г (8 - 12 таблеток) в сутки или уменьшена до 125 мг ( 1/2 таблетки) на при е м . При интоксикации сердечными гликозидами – не менее 750 мг (3 таблетки) в сутки. При сахарном диабете 1 типа – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в де нь в сочетании с инсулинотерапией в течение 3 - 6 месяцев. При сахарном диабете 2 типа – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в ден ь в монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими средствами для при е ма в нутрь. При сахарном диабете 2 типа, в том числе с умеренной гиперхолестеринемией – по 500 мг ( 2 таблетки ) 2 раза в сутки, длительность курса – по рекомендации врача. В качестве гепатопротектора – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение всего курса приема противогрибковых препаратов. Побочное дейс твие Возможны а ллергические реакции к компонентам препарата . Передозировка Нет сведений. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Дибикор может применяться с другими лекарственными средствами, усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов. 4 Осо бые указания На фоне приёма Д ибикора следует уменьшать дозу сердечных гликозидов иногда в 2 раза, в зависимости от чувствительности пациентов к сердечным гликозидам. Это же правило о тносится к блокаторам «медленных» кальциевых кан алов. Форма выпуска Табле тки 250 мг . По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В сухом , защищё нном от света месте при температуре не выше 25 °С . Хранить в нед оступн ом для детей мест е . Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Отпускают без рецепта. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ООО «ПИК - ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1. Производитель ООО «ПИК - ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха No 92 или ООО «ПИК - ФАРМА ЛЕК», 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пос . Северный - Первый, ул. Берёзовая, д. 46г. Организация , п ринимающая претензии ООО «ПИК - ФАРМА». Тел./факс: (495) 925 - 57 - 0 0 www . dibikor . ru 1 ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ДИБИКОР ® Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства. Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго вып олняя все рекомендации изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось. Регистрационный номер: ЛП - 000264 Торговое название препарата : Дибикор ® . Международное непатентованное название : таурин ( taurinum ) Химическое название: 2 - aminoethansulfonic acid . Лекарственная форма: таблетки. Состав: действующее вещество: таурин 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалличе ская 46 мг, крахмал картофельный 36 мг, желатин 12 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил) 0,6 мг, кальция стеарат 5,4 мг. Описание : таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа : метаболичес кое средство. Код АТХ : C 01 EB 2 Фармакологические свойства Фармакодинамика Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положи тельно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора, он обладает антистрессорным действием, может рег улировать высвобождение гамм а - аминомасляной кис лоты (ГАМК), адреналина, пролактина и других гормонов, а также регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства, влияет на ферменты, такие к ак цитохромы, участвующие в метаболизме различных ксенобиотиков. Дибикор ® улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях . При хронических диффузных заболеваниях печени Дибикор ® увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цит олиза. Лечение препаратом Дибикор ® при сердечно - сосудистой недостаточности (ССН) ведет к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление, повышается сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения и расслабления, индексы сократимости и релаксации). Препарат умеренно снижает артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на АД у пациентов с сердечно - сосудистой недостаточностью с пониже нным АД . Дибикор ® уменьшает побочные явления, возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов , снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. П овышает работоспособность при тяжелых физических нагрузках . При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приема препарата Дибикор ® снижается концентрация глюкозы в крови. Замечено также значительное уменьшение концентрации триглицеридов, в меньшей степени – концентрации холестерина , уменьшение атерогенности липидов плазмы. При 3 длительном примене нии препарата (около 6 месяцев) отмечен о улучшение микроциркуляторного кровотока глаза. Фармакокинетика После однократного приёма 500 мг препарата Дибикор ® действующее вещество таурин через 15 - 20 минут определяется в крови, достигая максимума через 1,5 - 2 часа. Полностью препарат выводится через сутки. Показания к применению сердечно - сосудистая недостаточность различной этиологии, интоксикация, вызванная сердечными гликозидами, сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа, в том числе и с умеренной гип ерхоле стеринемией, в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих противогрибковые препараты. Противопоказания повышенная чувствительность к препарату, Дибикор ® не рекоменду ется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Способ применения и дозы При сердечной недостаточности Дибикор ® принимают внутрь по 250 - 500 мг (1/2 - 1 таблетка) 2 раза в день за 20 минут до еды, курс лечения – 30 дней. Доза может быть увеличена до 2 - 3 г (4 - 6 таблеток) в сутки. При интоксикации сердечными гликозидами – не менее 750 мг (1,5 таблетки) в сутки. При сахарном диабете 1 типа – по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день в сочетании с инсулинотерапией в течение 3 - 6 месяцев. При сахарном диабете 2 типа – по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день в монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими средствами для приема внутрь. 4 При сахарном диабете 2 типа, в том числе с умеренной г иперхолестеринемией – по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, длительность курса – по рекомендации врача. В качестве гепатопротектора – по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение всего курса приема противогрибковых препаратов. Побочное действие Возможны аллергические реакции к компонентам препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые друг ие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Данные о передозировке отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Дибикор ® может применяться с другими лекарственными средствами, усиливает инотропны й эффект сердечных гликозидов. Особые указания На фоне приёма препарата Дибикор ® следует уменьшать дозу сердечных гликозидов иногда в 2 раза, в зависимости от чувствительности пациентов к сердечным гликозидам. Это же правило относится к блокаторам «медленн ых» кальциевых каналов. Форма выпуска Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В сухом , защищё нном от света месте п ри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 5 Условия отпуска Отпускают без рецепт а . Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационн ое удостоверение ООО «ПИК - ФАРМА», 12 5047 , г. Москва, пер. Оружейный , д. 2 5 , стр. 1 . Производитель ООО «ПИК - ФАРМА ПРО», 188663 Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха No 92 или ООО «ПИК - ФАРМА ЛЕК » , 308570 , Белгородска я обл . , Белгородский район, пос . Северный - Первый, ул . Берёзовая, д . 46 г. Организация, принимающая претензии ООО «ПИК - ФАРМА». Тел./факс: (495) 925 - 57 - 00. www . dibikor .r