Корвалол Нео капли д/пр.внутрь 50мл РОССИЯ

Состав

Состав на 1 мл: Действующие вещества: пустырника травы настойка (пустырника настойка) - 720,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 20,00 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 1,42 мг, дифенгидрамина гидро­хлорид - 1,00 мг. Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения допускается помутнение и образование осадка в виде частиц и/или хлопьев, при встряхивании которых образуется взвесь мелких частиц.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает уме­ренными гипотензивными свойствами.

Этилбромизовалерианат

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обуслов­ленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижени­ем рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также сниже­нием активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмоли­тическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.

Трава пустырника

Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие (успокаивающее), умерен­но снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет умеренные ги­потензивные свойства.

Мяты перечной масло

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способно­стью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метео­ризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Дифенгидрамин

Дифенгидрамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную систему обусловлено блокадой Н2-гистаминовых рецепторов м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистами­ном спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотвор­ное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям, чем к системным, то есть снижению артериального дав­ления.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Дифенгидрамин

После приема препарата Корвалол Нео быстро всасывается в желудочно-кишечном трак­те. Связь с белками плазмы 98-99 %. Биодоступность дифенгидрамина - 50 %. Время до­стижения максимальной концентрации (ТСmах)- 1,89 часов (в наибольшей концентрации определяется в лёгких, селезёнке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Макси­мальная концентрация (Cmax) - 2,32 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой AUC0- ? - 11,75 нгхч/мл. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Кажущийся объем распределения (Vd) - 179 л. Метаболизируется главным образом в печени, частично в лёгких и почках. Константа скорости элиминации (kel) - 0,411 ч-1. Период полу выведе­ния (Т1/2) - 1,9 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Корвалол НЕО: Показания

Повышенная нервная возбудимость; в качестве седативного средства при нарушении сна, не связанного с органическими нарушениями центральной нервной системы; неврастения.

Корвалол НЕО: Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• - тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
• - закрытоугольная глаукома;
• - гиперплазия предстательной железы;
• - стеноз шейки мочевого пузыря;
• - бронхиальная астма;
• - эпилепсия;
• - беременность;
• - период лактации (грудного вскармливания);
• - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• - порфирия;
• - пилородуоденальный стеноз;
• - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• - стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
  
  

С осторожностью

Препарат следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: заболевания печени, нарушения функции почек, глаукома, задержка мочи, бронхит, хро­ническая обструктивная болезнь легких.

При продолжительном применении возможно развитие резистентности.

Препарат может усиливать действие алкоголя, поэтому прием алкоголя во время лечения следует исключить.

Следует избегать применения в сочетании с другими препаратами, обладающими антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от кашля и простуды.

Побочные действия чаще развиваются у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения пожилыми пациентами со спутанным сознанием.

Дифенгидрамин может усугубить имеющийся звон в ушах.

Корвалол Нео содержит в своем составе этиловый спирт (см. раздел "Особые указания"), поэтому препарат должен применяться с осторожностью при алкоголизме, а также у паци­ентов из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обя­зательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность Дифенгидрамин способен проникать через плаценту; описаны случаи желтухи и экстра- пирамидных расстройств у детей, рожденных женщинами, принимавшими во время бере­менности дифенгидрамин. Прием дифенгидрамина в третьем триместре может привести к неблагоприятным реакциям у новорожденного или преждевременным родам. Безопас­ность Корвалола Нео при беременности не установлена и его применение в этот период противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение дифенгидрамина в период грудного вскармливания может стать причиной повышенного возбуждения и раздражительности ребенка. При необходимости примене­ния препарата Корвалол Нео в период кормления грудью следует решать вопрос о пре­кращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Корвалол НЕО: Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, кра­пивницу, затрудненное дыхание, отек Квинке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фоточувствительность.

Психические нарушения: спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (особенно подвержены пациенты пожилого возраста); в некоторых случаях раздражительность, эй­фория.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости пси­хомоторных реакций, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неустойчивость, судо­роги, головная боль, парестезии, дискинезии; в некоторых случаях бессонница, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давле­ния, замедление сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (сгущение бронхиального секрета).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: подергивания мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, за­держка мочи.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекар­ственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, про­явлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, ге­моррагический диатез, нарушение координации движений.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тит любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Нео с этанолом и препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) возмож­но взаимное усиление эффектов.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) увеличивают выраженность и продолжительность антихолинергических эффектов дифенгидрамина. Корвалол Нео следует принимать вме­сте с ингибиторами МАО с осторожностью или через 2 недели после их отмены.

Дифенгидрамин может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (атропина, трициклических антидепрессантов).

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психости­муляторами. Дифенгидрамин является ингибитором изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. Таким об­разом, Корвалол Нео потенциально может взаимодействовать с лекарственными препара­тами, первичный метаболизм которых осуществляется CYP2D6. Корвалол Нео усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

В случае приема одного из перечисленных препаратов, перед началом применения Корва­лола Нео необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.

Во время применения препарата следует избегать УФ-излучения и приема этанола.

Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возмож­ным развитием передозировки.

В связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме не реко­мендуется длительное применение в высоких дозах.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передо­зировки другими лекарственными средствами.

Корвалол Нео содержит 47,5 % этилового спирта, таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этано­ла) составляет 0,308 г, в максимальной суточной дозе - 0,923 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации вни­мания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями дру­гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен­трации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.