Дузофарм табл плен.об 50мг N90 БОЛГАРИЯ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой,

содержит:

активное вещество: нафтидрофурила оксалат 50 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг, пшеничный крахмал 28,00 мг. гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг, кросповидон 4.80, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мт, тальк 10,20 мг.

состав пленочной оболочки: титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, краситель солнечный закат желтый E110.

Фармакодинамика

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. В следствии вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза. Оказывает М-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Фармакокинетика

Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пиша практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действие на

центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа -при приеме 200 мг.

Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Побочные действия

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом.

Возможные побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.

Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому лицам, страдающим лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции использовать его не рекомендуется.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.

Показания

Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.

Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз.

Трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

инфаркт миокарда (острая стадия);

артериальная гипотензия;

геморрагический инсульт (острая стадия);

эпилепсия, повышенная судорожная готовность;

хроническая сердечная недостаточность II–III стадии (III–IV по NYHA — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);

тахиаритмии;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.