Форлакс пор д/р-ра д/пр.внутрь 10г пак N20 ФРАНЦИЯ

Характеристики

Действующие вещества

Макрогол

Страна производителя

Франция

Производитель

Бофур Ипсен Индастри

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г -в пакетике, 20 пакетиков в упаковке.

Беречь от детей

Лекарственная форма

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Состав

Состав на один пакет:

Активное вещество:

Макрогол 4000 - 10,00 г

Вспомогательные вещества:

Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* - 0,15 г

Натрия сахаринат - 0,017 г

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Общее описание

Слабительное средство

Особые условия

Форлакс® не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

- увеличение потребления жидкостей и клетчатки,

- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения.

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Фармакодинамика

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

Противопоказания

— воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);

— токсический мегаколон;

— перфорация или риск перфорации кишки;

— полная или частичная кишечная непроходимость;

— боли в животе неясной этиологии;

— повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата.

Передозировка

возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие диареи, которая самопроизвольно прекращается через 1-2 сут после отмены препарата; после этого можно возобновить прием Форлакса в более низких дозах; возможны боли в животе (особенно у пациентов с функциональными расстройствами кишечника).

Аллергические реакции: в отдельных случаях - сыпь, крапивница, отеки.