Карсил форте драже 90мг N30 БОЛГАРИЯ
z
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
расторопши пятнистой плодов экстракт сухой | 163,6–225 мг |
(эквивалентно содержанию силимарина 90 мг) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38,2–7,5 мг, МКЦ (тип 101) — 38,2–7,5 мг, крахмал пшеничный — 15,5 мг, повидон К25 — 3,7 мг, полисорбат 80 — 3,7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,4 мг, маннитол — 80 мг, кросповидон — 14 мг, натрия гидрокарбонат — 6 мг, магния стеарат — 3,7 мг | |
капсула: железа оксид черный — 0,02%, железа оксид красный — 0,03%, титана диоксид — 0,6666%, железа оксид желтый — 0,35%, желатин — до 100% |
Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изо-силибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия
Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линоленовой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез ЛТ B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода.
Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Всасывание. После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23–47%). Плазменная Cmax достигается через 4–6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение. При исследованиях с 14С-меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
Метаболизм. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение. T1/2 составляет 1–3 ч для неизмененного силимарина и 6–8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
токсическое поражение печени,
состояния после перенесенного острого гепатита,
хронический гепатит невирусной этиологии,
стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный),
цирроз печени,
профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ,
лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы),
целиакия (глютеновая энтеропатия) — из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала,
дети младше 12 лет (нет достаточных клинических данных).
С осторожностью: пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственный препарат хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко, и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — 1/1000 — 1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции (зуд, сыпь), с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря, с неизвестной частотой — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенное влияние на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких ЛС, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с дозы 1 капс. 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капс. 1–2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикаций — 1–2 капс. в день.
Курс лечения — не менее 3 мес.
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
Капсулы, 90 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 6 шт., в пачке картонной 5 бл.
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00, факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Без рецепта.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Прочие | ||
Базовая единица | упак | |
Срок годности | 01.11.2025 |