Фамотидин табл плен.об 20мг N30 РОССИЯ

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: 

Действующие вещества: 

Фамотидин 20 мг; 

Вспомогателльные вещества: 

Крахмал кукурузный, 

Целлюлоза микрокристаллическая, 

Кремния диоксид, 

Тальк, 

Магния стеарат, 

Натрия кроскармеллоза. 

Состав оболочки: 

Гипромеллоза, 

Макрогол 6000, 

Титана диоксид (Е171), 

Тальк, 

Краситель железа оксид коричневый.

Фармакологическое действие

Фамотидин оказывает противоязвенное действие. Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. 

Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. 

Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка, способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т. ч. рубцеванию стрессовых язв) 

и прекращению желудочно-кишечных кровотечений путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. 

Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. 

После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика 

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. 

Биодоступность – 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы – 15-20%. 

30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. 

Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. 

Период полувыведения – 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл в минуту увеличивается до 10-12 часов. 

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) период полувыведения возрастает до 20 часов.

Показания

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, профилактика рецидивов.
• Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
• Эрозивный гастродуоденит.
• Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Синдром Золлингера-Эллисона.
• Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
• Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проникает через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода. 

Проникает в грудное молоко; при необходимости применения в период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы);
• повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы возможны: сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, редко – потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, в отдельных случаях возможно развитие острого панкреатита. 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; астения, сонливость, бессонница, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз; описаны случаи развития галлюцинаций, спутанности сознания, нечеткости зрительного восприятия, гипертермии. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит. 

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок. 

Со стороны органов кроветворения: редко – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; в единичных случаях – агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. 

Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция. 

Прочие: редко – лихорадка, артралгия, миалгия, звон в ушах, сухость кожи, алопеция.

Взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола, итраконазола, атазанавира, цефуроксима, дазатиниба. 

При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина. 

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов. 

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. 

При одновременном применении возможно увеличение концентрации в сыворотке крови саквинавира. 

При одновременном применении возможно снижение концентрации в сыворотке крови фосампренавира 

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь. Таблетки Фамотидин следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. 

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язвах), эрозивном гастродуодените обычно назначают по 0,02 г 2 раза в сутки или по 0,04 г 1 раз в сутки перед сном. 

При необходимости суточная доза может быть увеличена до 0,08-0,16 г. Курс лечения – 4-8 недель. 
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 0,02 г 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни, кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, профилактики симптоматических язв (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв) назначают по 0,02 г 1 раз в сутки перед сном. 

При рефлюкс-эзофагите – 0,02-0,04 г 2 раза в сутки в течение 6-12 недель. 

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 0,02 г каждые 6 часов и может быть увеличена до 0,160 г каждые 6 часов (тяжелые формы синдрома). 

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 0,04 г накануне вечером и/или утром перед операцией.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 0,02 г. 

В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

Передозировка

Симптомы: 

рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс. 

Лечение: 

промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.

Специальные указания

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. 

Фамотидин, как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»). 

При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. 

Препарат следует принимать через 2 ч после приема итраконазола, кетоконазола, атазанавира, цефуроксима, дазатиниба во избежание значительного уменьшения их всасывания. 

Перерыв между приемом антацидов, сукральфата и фамотидина должен составлять не менее 1-2 часов. 

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется. 

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления 

аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить). 

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. 

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса. 
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами 

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания 

и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия хранения

Срок годности

Действующее вещество

Условия отпуска из аптек